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衛生福利部食品藥物管理署

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公告西藥專利連結「物質之多形體試驗資料摘要表」
| 發布日期：2019-09-27　| 更新日期：2019-09-27 發布單位：藥品組

一、依據西藥專利連結施行辦法第三條及108年8月16日FDA藥字第1081408503號函，藥品查驗登記時有檢附多形體試驗資料，證明療效相等者，可登載多形體專利資訊，且多形體試驗資料摘要需上傳西藥專利連結登載系統。
二、登載多形體專利資訊於登載系統時，多形體試驗資料摘要請依「物質之多形體試驗資料摘要表」撰寫，並同時以PDF電子檔案上傳至登載系統。
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