| 計畫分支 |
健康醫藥生技發展計畫 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW107-FDA-D-113-000433 |
| 計畫中文名稱 |
107年度「非處方藥品資訊易讀性之精進與推動」研究計畫 |
| 計畫摘要 |
為強化非處方藥使用安全，鼓勵民眾在使用非處方藥前先閱讀用藥資訊，本署於105年3月8日公告「西藥非處方藥仿單外核格式及規範-分年分階段實施時程及方法」公告「非處方藥仿單外盒格式及規範」及實施方法，及105年11月16日公告「西藥非處方藥仿單外核格式及規範-分年分階段實施時程及方法」，參考先進國家規定，並配合藥事法第75條第3項規定，考量民眾閱讀習慣及視障等族群需求，制訂非處方藥仿單外盒格式及相關規範，並要求內容應以民眾易讀易懂語言呈現。為使該公告順利推動，擬委託相關單位，輔導業者制訂易懂易讀原則之仿單，並協助解決本項政策執行時產業界遭遇之困難，以達108年年底非處方藥全面改版之目標。並辦理消費者座談會，教育民眾閱讀非處方藥仿單之重要性，以及如何閱讀仿單外盒內容，以達到提高非處方藥使用安全之目的。
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研究內容(應包含
右列所有項目) |
1.研究分析民眾藥品安全及銀髮小兒族群健康之藥物品質安全資訊。
2.了解非處方藥成分之警語及注意事項，並將其改寫為民眾易懂易讀之文字敘述。
3.舉辦業者說明會，了解業者在執行時之困難點，並協助解決。
4.舉辦消費者座談會，了解民眾對於新版仿單外盒內容之認知情形，並推動正確使用非處方藥。
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| 擬解決之問題 |
本署已於105年3月8日公告「非處方藥仿單外盒格式及規範」及實施方法，並要求業者應將仿單外盒改為民眾易懂易讀之文字敘述與格式，惟因非處方藥品所涉及之成分甚廣，各成分又有不同之警語與注意事項，為避免業者為符合本項公告，需委託專責單位協助輔導業者。又因民眾對於修訂後仿單外盒格式，較為陌生，且過去有多數民眾在使用非處方藥前，未完全了解仿單內容即開始使用，故應舉辦消費者座談會教導民眾閱讀仿單外盒之重要性，以及應如何由新版仿單外盒內容中，了解藥品資訊。107年預計完成800張許可證變更
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| 預期成果 |
1.輔導至少800張非處方藥仿單外盒內容符合易讀易懂原則。
2.完成民眾藥品安全及銀髮小兒族群健康之藥物品質安全資訊研析報告1份。
3.辦理業者說明會至少2場，需加入前後測分析。
4.辦理消費者使用非處方藥之座談會至少8場，至少應含北、中、南、東四區，且需加入前後測分析。
5.完成非處方藥使用評估之藥師教育訓練手冊1份。
6.蒐集歐，美，日等醫藥先進國家，由處方藥轉類為指示藥品之流程及所面臨問題之分析報告1份。
7.提供可投稿之文獻至少1篇，題目需經本署同意。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 3840 千元(經常門： 0 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 3840 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改)，需繳交經費分析表。 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：藥品組 姓名：鄧書芳 電話：27877432 |
| 期中應辦理事項 |
繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
1.輔導至少200張非處方藥仿單外盒內容符合易讀易懂原則。
2.辦理業者說明會至少2場，需加入前後測分析。
3.完成非處方藥使用評估之藥師教育訓練手冊初稿1份。
4繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。 |
| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |