公告「含腫瘤壞死因子阻斷劑類(TNF-Alpha B1ockers) 藥品之上市後風險管理計畫書(Risk Management Plan ; RMP) 」相關事宜。
依據：
藥事法第四十八條。
公告事項：
台灣屬結核病盛行率較高之國家，財團法人藥害救濟基金會/全國藥品不良反應通報中心利用通報資料進行訊號偵測，經評估使用腫瘤壞死因子桔抗劑類藥品(TNF-Alpha B1ockers)之族群可能具有較高罹患結核病的風險。經本署再評估後，決定採行下列措施：
一、含腫瘤壞死因子阻斷劑類(TNF-Alpha Blockers) 藥品仿單應依原廠最新英文版本，翻譯後修訂。
二、持有含腫瘤壞死因子阻斷劑類(TNF-Alpha B1ockers)藥品許可證之藥商，應依「含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品之上市後風險管理計畫書」如附件，執行風險管理計畫。
三、加強相關不良反應之通報宣導，同時要求藥商執行病患教育。
四、凡持有含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品許可證之藥商，應依前項規定，於限期內辦理相關事宜，無須繳交規費。