“飛利浦”中央監視站軟體
安全警訊
許可證字號:衛部醫器輸字第035138號
產品英文名稱:“Philips” Information Center iX
受影響規格/型號/批號:
名稱描述 | 序號 |
Uninterruptable Power Supplies, 120V APC by Schneider Electric (Schneider Electric IT Corporation) | SCL500RM1U (僅限不斷電系統裝置序號為 5S開頭,日期編號 2237 之前) |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠獲悉搭配病人中央監視站(Patient Information Center iX, PIC iX)系統的特定序號不斷電裝置 (Uninterruptable Power Supplies , UPS)之內部組件,其輸出電力不符合規格,導致UPS無法達到預定電量啟動,進而影響PIC iX系統的供電。UPS裝置是PIC iX系統及其相關硬體組件所使用的備用電源。UPS裝置旨在斷電時為PIC iX系統或組件(監視器、網路設備、伺服器等)供電,以確保PIC iX系統在電源不穩定的期間保持正常運作。若前述UPS故障發生,可能使PIC iX系統因電力不足而關機,導致延遲發現病人狀況的變化。雖然不太可能發生,但可能導致病人危害。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型/批號數量共92台,台灣飛利浦股份有限公司於113年3月28日開始通知受影響客戶提醒警訊注意事項。前述矯正措施預計於113年4月30日完成。後續將依據原廠排程,為客戶更換故障的UPS裝置。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣飛利浦股份有限公司
聯絡電話:0800-005-616
聯絡人電子郵件:Taiwan_FCO@philips.com
相關警訊來源(網址):
瑞士Swissmedic: https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20240408_29/documents/0