"美敦力" 主動脈根部套管
"美敦力" 心臟用排空套管
"美敦力" 多重灌流組
"美敦力" 右彎型靜脈導管
"美敦力" 單孔型靜脈套管
"美敦力" 兒童用動脈套管
回收警訊
許可證字號：
衛署醫器輸字第008922號
衛署醫器輸字第009090號
衛署醫器輸字第009163號
衛署醫器輸字第009913號
衛署醫器輸字第010035號
衛署醫器輸字第019094號
產品英文名稱：
"MEDTRONIC" AORTIC ROOT CANNULAE
"MEDTRONIC" CARDIAC SUMPS
"MEDTRONIC" DLP MULTIPLE PERFUSION SETS
"MEDTRONIC" RIGHT ANGLE VENOUS CANNULA
"MEDTRONIC" SINGLE STAGE VENOUS CANNULA
"Medtronic" DLP One Piece Pediatric Arterial Cannulae
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 名稱描述 | 型號 | 批號 | UDI-DI |
| “美敦力”主動脈根部套管 | 11014L | 2023040807 | 20613994495499 |
| “美敦力”心臟用排空套管 | 12010 | 2023041182 2023041184 | 20613994619215 |
| “美敦力”多重灌流組 | 14000 | 2023041206 | 20613994619710 |
| “美敦力”右彎型靜脈導管 | 69328 | 2023041054 | 20613994879206 |
| “美敦力”單孔型靜脈套管 | 66128 | 2023041020 | 20613994878575 |
發布對象：醫療從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
美敦力總公司接獲套管滅菌包裝未完全密封之相關投訴，經確認客訴退回品，因包裝中的黏著劑可能不足，導致密封不良。使用套管前發現滅菌包裝不完整而改用另一支套管，可能導致手術時間延遲的潛在風險；若未能在使用套管前發現滅菌包裝不完整，則可能導致器官功能異常、溶血反應或是感染的潛在風險。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號數量共280個，美敦力醫療產品股份有限公司於113年3月19日通知受影響客戶相關注意事項並回收特定批號之受影響產品，前述回收行動預計於113年7月31日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：美敦力醫療產品股份有限公司
聯絡電話：02- 2183-6168
聯絡人電子郵件：lisa.yeh@medtronic.com
相關警訊來源(網址)：
日本PMDA：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11652