“費雪派克”加濕化器
“費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器
回收警訊
許可證字號：
衛署醫器輸字第021840號
衛部醫器輸字第029121號
產品英文名稱：
“Fisher & Paykel” Humidifier
“Fisher & Paykel” High Flow Heated Respiratory Humidifier
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 名稱描述 | 型號 | 序號 | UDI-DI |
| Airvo2 | PT101US | 序號範圍:120521YYYYYY - 170813YYYYYY | 09420012422347 |
| myAirvo2 | PT100US | 09420012422248 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員/國內經銷商
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現於2017年8月14日前生產的設備中，受影響產品之揚聲器可能存在聲音品質失真、間歇性中斷或無法正常發出聲音等問題。揚聲器功能在特定情況下能提供使用者或醫護人員聽覺警報，揚聲器故障並不影響加濕器的治療功能，受影響設備仍可正常運作，且加濕器的螢幕也可正常顯示視覺警報，以通知使用者或醫護人員設備警報狀態。若聽覺警報故障發生，可能導致治療中斷進而使病人氧氣飽和度下降(oxygen desaturation)。本案受影響設備並非生命維持設備，且使用時全程需要適當的對病人監控。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/序號產品共216台，使用單位共52家，台灣分公司預計於113年4月8日通知受影響客戶並提供回收指引。前述回收行動預計於113年6月8日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
聯絡電話：02- 87511739 ext.103
聯絡人電子郵件：Aaron.lee@fphcare.com.tw
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址