該如何選擇適當的藥品不良反應通報表格?
| 發布日期：2017-06-12 | 更新日期：2018-03-23
發布單位：藥品組
使用線上通報系統通報時，系統將為通報者自動帶出應填寫的通報表格。
通報表格請詳見食品藥物管理署官網，首頁>業務專區>通報及安全監視專區>通報表及通報須知http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=4216
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通報種類
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案件類別
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通報表格
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藥品
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上市後藥品不良反應
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藥品不良反應通報表格(01)
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未上市藥品及上市後藥品臨床試驗
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藥品不良反應通報表格(02)
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未上市藥品及上市後藥品臨床試驗-死亡案例
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藥品不良反應通報表格(02)
死亡通報案件後續處理追蹤表
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疫苗
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上市後疫苗不良事件
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疫苗不良事件通報表
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未上市藥品及上市後疫苗臨床試驗
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藥品不良反應通報表格(02)
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未上市藥品及上市後疫苗臨床試驗-死亡案例
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藥品不良反應通報表格(02)
死亡通報案件後續處理追蹤表
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醫療器材
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醫療器材不良事件(含不良品及不良反應)
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醫療器材不良事件通報表格
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醫療器材臨床試驗
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醫療器材臨床試驗案不良事件通報表
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