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預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」[已正式公告]
| 發布日期:2023-01-13 | 更新日期:2023-07-04 發布單位:藥品組

衛生福利部食品藥物管理署 公告

發文日期:中華民國112年1月13日

發文字號:FDA藥字第1111413554號

主旨:預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」。

依據:行政程序法第165條。

公告事項:

一、主管機關:衛生福利部食品藥物管理署。

二、預告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引(草案)」,詳如附件,本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」網頁。

三、對於草案內容如有意見或修正建議者,請於公告次日起90天內陳述意見或洽詢:

(一)承辦單位:本署藥品組。

(二)地址:115台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟。

(三)電話:(02)2787-7470。

(四)電子信箱:lihui@fda.gov.tw。