113年度藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪視

主旨:本署委託「社團法人中華民國學名藥協會」執行113年「精進藥品GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究」委辦計畫，辦理業者藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪視，提供業者輔導服務及建議，協助相關軟硬體建置，以符合國際標準及我國相關規範，請相關業者報名參加。

一、輔導對象：

Ø 西藥批發、輸入及輸出之販賣業藥商，且執行下列業務者優先：

l 經授權輸入或輸出西藥製劑者 (113/06/30前)

l 批發藥事法第六條之一公告列為追蹤追溯品項之西藥製劑者 (113/12/31前)

l 批發管制藥品製劑者 (113/12/31前)

l 批發藥事法第二十七條之二公告列為必要藥品清單品項者 (113/12/31前)

l 批發處方藥品者 (114/12/31前)

Ø 執行西藥批發之販賣業藥商，尚未通過GDP符合性檢查者

Ø 西藥儲存、運銷相關業者

二、輔導名額：100場次

三、輔導費用：免費

四、輔導參照標準：西藥優良運銷準則

五、申請時間：即日起~額滿為止。

六、申請辦法：

(1) 步驟一：請至「社團法人中華民國學名藥協會」線上申請網站（https://forms.gle/kJJANjJKVG7XToCN6）填寫線上訪視申請表單

，完成填表後請來電確認是否成功提交；如無法使用線上表單填寫者，請致電前述協會索取申請表單電子檔。

(2) 步驟二：以電子郵件E-mail寄送販賣業藥商執照影本等相關文件至「社團法人中華民國學名藥協會」信箱(gdp@tgpa.org.tw) ，並於標題註明『113年度藥品GDP輔導性訪視申請資料-公司名』。

七、活動規劃：

l 電話聯繫&E-mail確認輔導性訪視日期及相關聯絡事項。

l 藥品GDP輔導性實地訪視。

l 提供輔導報告予受訪業者作為改善參考。

活動詳細資訊、簡章及申請表下載，請查詢學名藥協會網站