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公告「“安可勝” 腫瘤電熱治療儀(“Oncotherm” Oncological Electro-Therapy device)【衛部醫器輸字第029033號】」列入藥物安全監視
| 發布日期:2016-12-27 | 更新日期:2016-12-29 發布單位:醫療器材及化粧品組

主旨:公告「“安可勝” 腫瘤電熱治療儀(“Oncotherm” Oncological Electro-Therapy device)【衛部醫器輸字第029033號】」列入藥物安全監視。
 
依據:藥事法第45條及藥物監視管理辦法第2條。
 
公告事項:
一、旨揭產品列入安全監視,監視期自發證日起3年。
二、於該監視期間,每半年應檢送有關該產品之國內使用安全資料及國內、外不良反應之最新情報(如附件)至全國藥物不良反應通報中心,並將報告摘要及副本函知衛生福利部食品藥物管理署。