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衛生福利部食品藥物管理署

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公告「波第科經導管輸送心臟瓣膜（“SJM” Portico Transcatheter Heart Valve）【衛部醫器輸字第027869號】」列入藥物安全監視
| 發布日期：2016-07-13　| 更新日期：2018-08-09 發布單位：醫療器材及化粧品組

公告「波第科經導管輸送心臟瓣膜（“SJM” Portico Transcatheter Heart Valve）【衛部醫器輸字第027869號】」列入藥物安全監視。

依據：藥事法第45條及藥物監視管理辦法第2條。

公告事項：
一、旨揭產品(PRT-27及PRT-29)列入安全監視，監視期自變更日民國105年07月06日起3年。
二、於該監視期間，每半年應檢送有關該產品之國內使用安全資料及國內、外不良反應之最新情報(如附件)至全國藥物不良反應通報中心，並將報告摘要及副本函知本部食品藥物管理署。
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