安全資訊

嚴重違反GMP藥廠 【發布日期:2017-04-19】 發布單位:風險管理組

106年

發布日期 廠名 地址 事由
106/4/6 溫士頓醫藥股份有限公司 臺南市永康區塩洲里仁愛街117號 部分品管檢驗作業有疑義。
106/2/16 台大氣體股份有限公司 彰化縣溪湖鎮東溪里員鹿路一段38巷46號 廠內記錄作業不實。
106/2/9 尼斯可股份有限公司新莊廠 新北市新莊區中正路715號 人力不足且未有妥適教育訓練,關鍵人員及品管人員於通過查廠後大幅變更,生產、品質管制及文件管理作業有疑義。 (全廠停止藥品之生產作業)
106/2/9 合誠化學製藥股份有限公司 桃園市平鎮區工業十路15號 品管實驗室檢驗作業有疑義,停止廠內之成品檢驗作業。

105年

發布日期 廠名 地址 事由
105/12/8 信隆藥品工業股份有限公司 臺南市仁德區一甲里中正路3段 269號 一、品管檢驗紀錄不實。
二、生產紀錄有疑義。
105/11/10 人生製藥股份有限公司 臺中市西屯區協和里工業區五路3號 生產區藥品試製作業有疑義,原料未妥適標識,安定性試驗有疑義之產品未妥適處置,產品"人生"甲基膠囊、滅癬寧、"人生"鼻可舒鼻用吸入劑及面麗達 下架回收 (105/11/10)。
105/10/13 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨里為隨東路50號 持續安定性試驗之部分實驗數據不實。
105/8/18 五福化學製藥股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里德興八路9號 生產紀錄填寫不實,未依程序完成產品檢驗與放行作業,產品非尼乙非林點眼液10% 下架回收 (105/8/11)。