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衛生福利部食品藥物管理署

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已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案
| 發布日期：2023-11-10　| 更新日期：2023-11-10 發布單位：藥品組

主旨：檢送「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」如附件，請查照並轉知所屬會員。
說明：
一、鑒於罕見疾病藥品(以下稱罕藥)具醫療迫切需求，本署特擬定「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」，以加快罕藥上市。
二、本案試辦期3年，自113年1月1日起至115年12月31日止，試辦期滿後，將視其成效評估後續修訂方向。
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