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相關公告
公告「ICH Q6B：生物技術/生物藥品檢驗程序與允收基準之規格需求」
| 發布日期：2022-02-07 | 更新日期：2022-12-30
發布單位：藥品組
為建構與國際協和之藥品管理規範，以協助業者申請生物性藥品查驗登記有所依循，爰公告「ICH Q6B：生物技術/生物藥品檢驗程序與允收基準之規格需求(Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/ Biological Products)」。
檔案下載
FDA藥字第1111400075A號公告
ICH Q6B：生物技術/生物藥品檢驗程序與允收基準之規格需求(Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/ Biological Products)
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