藥華醫藥股份有限公司台中分公司
| 發布日期：2020-05-08 | 更新日期：2020-05-08
發布單位：品質監督管理組
| 名稱 |
藥華醫藥股份有限公司台中分公司 |
| 地址 |
台中市大雅區橫山里科雅西路28號3樓 |
| 核定品項與劑型 |
1.生物藥品之原料藥-基因工程及單株抗體：「Ropeginterferon alfa-2b」，自工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug substance)製造階段。
2.生物藥品之基因工程及單株抗體製劑：「注射液劑(無菌製備-小容量)」。
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| GDP作業項目 |
1.儲存、供應(均含冷鏈藥品)。
2.廠內設有倉庫儲存藥品(含冷鏈藥品)，另於桃園市蘆竹區中圳街177-10號1樓與桃園市大園區和平里1鄰開和路91號設有委外倉庫儲存藥品(含冷鏈藥品)。 |