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食品藥物管理局說明有關日本協和發酵キリン株式會社 (Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd) 回收31批コバマミド (cobamamide) 錠,國內並未核准輸入該公司回收的藥品
| 發布日期:2010-07-26 | 更新日期:2022-07-25 發布單位:藥品組

日本衛生單位於 2010 年 7 月 20 日發布藥品回收訊息, 協和發酵キリン株式會社 (Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd) 全面 回收 コバマイド (cobamamide) 錠 500 μ g , 批號為 : 273AEK 、 273BEK 、 274A FC 、 274BFC 、 275A FF 、 275BFF 、 276A FJ 、 276BFJ 、 277A FL 、 277BFL 、 278A FL 、 278BFL 、 279A GB 、 280A GB 、 280BGB 、 281A GJ 、 281BGJ 、 282A HF 、 282BHF 、 283A HH 、 283BHH 、 284A HK 、 284BHK 、 285A IB 、 285BIB 、 286A IG 、 286BIG 、 287A II 、 287BII 、 288A IL 、 288BIL , 回收原因為長期安定性試驗結果顯示,該藥品之有效期限應為三年,當儲放超過三年以上,主成份含量將低於原核准規格。因此回收標示五年有效期限之藥品 。
Cobamamide 為維生素 B12 製劑 ,經查衛生署並未核准 協和發酵キリン株式會社 製造之該 藥品 ,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:
系統名稱/網址/電話
全國藥物不良反應通報系統 http://adr.doh.gov.tw 02-2396-0100
全國藥物不良品通報系統 http://recall.doh.gov.tw 02-2396-0100