英國衛生單位於
99 年
7 月
12 日 發布回收訊息,回收數批
Teva 公司及
Generics (
UK )公司製造販售之
Glibenclamide 5mg 錠劑,
Teva 公司回收批號為
000537 及
001315 ,
Generics (
UK )公司回收批號為
000681 ,回收原 因為進行例行的安定性試驗時,發現藥品錠劑溶離度結果不符規格 。
Teva 公司及
Generics (
UK )公司於今(
99 )年
3 月已回收其製造販賣之
Glibenclamide 5mg 錠劑,食品藥物管理局亦於
99 年
3 月
12 日 發布相關用藥安全訊息。
Glibenclamide 5mg 錠劑 為糖尿病用藥, 經查,衛生署並未核准 Teva 公司及 Generics ( UK )公司的 Glibenclamide 5mg 藥品製造或販售許可,該等回收產品並未核准輸入國內,請民眾放心 。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報: