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食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics(UK)公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
| 發布日期:2010-07-14 | 更新日期:2010-07-26 發布單位:藥品組

 英國衛生單位於 99712 日 發布回收訊息,回收數批 Teva 公司及 GenericsUK )公司製造販售之 Glibenclamide 5mg 錠劑, Teva 公司回收批號為 000537001315GenericsUK )公司回收批號為 000681 ,回收原 因為進行例行的安定性試驗時,發現藥品錠劑溶離度結果不符規格 。 Teva 公司及 GenericsUK )公司於今( 99 )年 3 月已回收其製造販賣之 Glibenclamide 5mg 錠劑,食品藥物管理局亦於 99312 日 發布相關用藥安全訊息。

   Glibenclamide 5mg 錠劑 為糖尿病用藥, 經查,衛生署並未核准 Teva 公司及 Generics ( UK )公司的 Glibenclamide 5mg 藥品製造或販售許可,該等回收產品並未核准輸入國內,請民眾放心 。

         為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100