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食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司回收21批感冒用藥,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
| 發布日期:2010-07-12 | 更新日期:2010-07-26 發布單位:藥品組

  美國食品藥物管理局 99 年 7 月 8 日 發布回收訊息-有關 McNeil 公司(嬌生集團)回收 21 批 感冒用藥,包括 BENADRYL ® ALLERGY ULTRATAB 、 Children's Tylenol ® Meltaways 、 Motrin ® IB 、 Tylenol ® Extra strength 及 Tylenol ® PM 等,該等產品列屬為醫師藥師藥劑生指示使用藥品( OTC )。回收原因為消費者反映產品有發霉味道,基於民眾用藥安全,該廠建議停止使用前述產品並自願全面回收該等產品 。此次回收係與衛生署、食品藥物管理局於 5 月 3 日 發布之 美國 McNeil 公司回收 43 種兒童及嬰幼兒感冒製劑」新聞稿為同系列回收作業之延伸(同製造廠)。

  經查,衛生署並未核准 McNeil 公司的 BENADRYL ® ALLERGY ULTRATAB 、 Children's Tylenol ® Meltaways 、 Motrin ® IB 、 Tylenol ® Extra strength 及 Tylenol ® PM 等藥品製造或販售許可,該等回收產品並未核准輸入國內,請民眾放心 。

    為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100