跳到主要內容區塊

食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收3批不同包裝之Tiaramide HCl 100mg錠劑,國內並未核准輸入
| 發布日期:2010-07-01 | 更新日期:2010-07-26 發布單位:藥品組

日本衛生單位於 99625 日 發布回收訊息, 日本アステラス製藥株式會社 回收 3 批不同包裝之 Tiaramide HCl 100mg 錠劑 ,包括 100 顆泡殼包裝( PTP )(批號: A001F01 )、 500 顆泡殼包裝( PTP )(批號: A002F01 )及 500 顆泡殼包裝( PTP )(批號: A003F01 ) ,回收原 因 為 藥品溶離試驗不符原核准規格 ,廠商自主回收上述 3 批產品。

     Tiaramide HCl 錠劑 為手術後及外傷後之鎮痛、消炎用藥, 經查衛生署並未核准 日本アステラス製藥株式會社製造 之該藥品許可證 , 請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。    

    為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw