依據：特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第三十七條第一項。
公告事項：醫療機構施行實驗室開發檢測，執行該檢測之實驗室，應通過中央主管機關所辦理之認證，或取得以下認證資格：
一、本部食品藥物管理署精準醫療分子檢驗實驗室列冊登錄。
四、ISO15189醫學實驗室認證。
五、台灣病理學會分子病理實驗室認證。