一、依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第7條及第36條規定略以，醫療機構施行實驗室開發檢測，應擬定施行計畫，向本部申請並經核准後，始得為之。

二、醫療機構向本部申請施行實驗室開發檢測者，請依「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請須知」辦理。

三、實驗室開發檢測施行計畫請依「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請計畫書（格式）─自行設置實驗室或委託其他國內實驗室適用」或「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請計畫書（格式）─委託境外實驗室適用」撰寫。

四、如有申請相關問題，可向「實驗室開發檢測工作小組」洽詢（網址：https://www.jct.org.tw/np-1303-1.html；電話：02-8964-3000分機3056、3060、3069；電子信箱：ldts@jct.org.tw）。