109 年度「人體器官、組織及細胞查核管理說明會」-109.07.03/109.07.14
| 發布日期：2020-09-29 | 更新日期：2022-03-17
發布單位：品質監督管理組
為使各醫療院所、相關生技產業及各地衛生局相關人員，更熟悉新興生醫產品、人體細胞組織物及人體器官保存庫運作與查核之重點、規範，以提升我國GTP法規符合性，本協會承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫，特此舉辦「人體器官、組織及細胞查核管理說明會」，邀請食品藥物管理署資深稽查人員及相關專家解說管理要點、查核重點、歷年常見缺失以及宣導最新政策。
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：社團法人台灣生醫品質保證協會
時間：
〔直播場次〕 109年 7月 3日(五) 14:00 – 17:00 13:30開始報到 。
〔播錄場次〕 109年 7月 14日(二) 14:00 – 17:00 13:30開始報到 。
參加對象：
新興生醫產品業者、人體細胞組織物處理與貯存機構、稽查員及地方衛生局人員全程參加者，由本協會授予訓練（時數）結業證書。
責任聲明：
本網頁資料內容為食品藥物管理署(以下簡稱本署)委託社團法人台灣生醫品質保證協會辦理109年度「精進新興生醫產品GTP符合性管理制度之研析」之成果。為提供民眾及業者內部教育訓練之用途，本署免費對外開放資料使用，惟本網頁刊載之內容：包括著作(文字)、圖(照)片、檔案、資訊等，均由本署或其他權利人依法擁有其智慧財產權，不得以任何形式轉載及做為其他用途使用。
專家提供之課程資料，內容為專家依其學識及經驗給予業者之指導或建議，業者規劃GTP作業時，應考量GTP法規要求，並檢視細胞製備場所現況(如廠房設施設備、組織架構、製造流程及作業需求等)，進行檢討與評估。