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CPU 法規符合性重點教育訓練課程(場次二)-109.06.17
| 發布日期:2020-08-05 | 更新日期:2021-09-29 發布單位:品質監督管理組

為確保特管辦法之細胞治療技術施行計畫所使用人體細胞組織物之完整性與安全性,衛生福利部食品藥物管理署委託「社團法人台灣生醫品質保證協會」辦理「細胞製備場所(CPU)教育訓練研習會」,以提升國內CPU之法規符合性,提升我國民眾接受細胞治療技術用之人體細胞組織物之品質與安全。

場次二之主題為「產品放行標準與檢測」「無菌製程品質風險管理」及「無菌操作考量與實際操作」。
 
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會
線上直播時間:109年6月17日(三)14:00 – 17:00,13:30開始報到。
參加對象:歡迎CPU或細胞治療GTP相關工作人員參加。
影片連結(場次二):https://reurl.cc/V6ykMb

責任聲明:
本網頁資料內容為食品藥物管理署(以下簡稱本署)委託社團法人台灣生醫品質保證協會辦理108年度「細胞製備場所法規符合性提升及GTP稽查員訓練計畫」之成果。為提供民眾及業者內部教育訓練之用途,本署免費對外開放資料使用,惟本網頁刊載之內容:包括著作(文字)、圖(照)片、檔案、資訊等,均由本署或其他權利人依法擁有其智慧財產權,不得以任何形式轉載及做為其他用途使用。

專家提供之課程資料,內容為專家依其學識及經驗給予業者之指導或建議,業者規劃GTP作業時,應考量GTP法規要求,並檢視細胞製備場所現況(如廠房設施設備、組織架構、製造流程及作業需求等),進行檢討與評估。