衛生福利部食品藥物管理署 函

發文日期：中華民國111年3月2日
發文字號：FDA品字第1111100952號

主旨：為推動化粧品製造場所符合化粧品優良製造準則(GMP)，本署研擬「化粧品製造場所GMP自評表」1份，供化粧品製造業者自行參考運用，請轉知所屬會員，請查照。

說明：

一、依衛生福利部108年6月25日衛授食字第1081102748號公告，化粧品製造場所自113年7月1日起，應依公告之化粧品種類及時程，分階段全面符合GMP。

二、為協助業者符合GMP要求，本署自109年起持續辦理化粧品GMP法規說明會、研討會、技術研習營及教育訓練等活動，提供業者法規面與技術面資訊；並提供技術諮詢服務及委請GMP專家赴廠輔導/訪視，提供實務面建議，以協助業者加速落實GMP。

三、鑒於業者在GMP執行面，迭有法規理解落差而衍生諸多疑義；本署綜整化粧品GMP相關規範、專家建議及業界常見作法研擬旨揭自評表1份，提供業者參考；業者可依自評表自行檢視廠內軟硬體現況，妥適規劃以符合GMP要求。

四、旨揭自評表電子檔請至本署官網(http://www.fda.gov.tw)「業務專區>化粧品>化粧品GMP專區>公告或函」下載。