衛生福利部食品藥物管理署 函

發文日期：中華民國109年6月29日
發文字號：FDA品字第1091103172號

主旨：為加強化粧品製造業者對化粧品優良製造準則(GMP)之瞭解，協助化粧品業者落實GMP之規範，本署將提供GMP技術諮詢，並辦理赴廠訪視活動，詳如說明，請查照並轉知所屬。

說明：

一、化粧品優良製造準則已公告於108年7月1日施行，另，應符合化粧品優良製造準則之化粧品種類及實施日期亦於108年6月25日公告自113年7月1日起分3階段實施。

二、考量化粧品優良製造準則為全新管理制度，國內化粧品製造業者大多尚未落實，對相關規範之理解與實務經驗尚需加強，本署將辦理化粧品優良製造準則法規說明會及教育訓練，並提供GMP諮詢服務。

三、另，為協助業者檢視廠內現況，本署將啟動赴廠訪視活動，委請GMP專家實地赴廠指導，協助業者檢視廠內品質管理系統及軟硬體設施等是否符合GMP要求，請業者配合辦理。

四、前揭相關訊息將陸續公布於本署網頁，查詢路徑為「業務專區>化粧品>化粧品優良製造準則(GMP)專區(含自願性化粧品優良製造規範)」，請鼓勵所屬踴躍參加。