貝克曼庫爾特全自動生化分析儀 (未滅菌)
安全警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛部醫器輸壹字第023303號
產品英文名稱："Beckman Coulter" DxC500 AU Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
型號
批號
UDI-DI
C63520
C63519
國內未進口受影響產品
14987666545065
14987666545058
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(矯正原因描述)
原廠已確定，上述分析儀可能無法執行兩部分試劑(Two-part reagent)的校正指令，此時亦無法再下達任何新的校正指令。對於兩部分試劑，在樣品處理過程中下達試劑背景檢測或校正指令時，如果任何一部份(reagent 1和/或reagent 2)耗盡至零，分析儀將無法完成校正請求，校正指令將處於待處理狀態，此時分析儀也無法為任何測試項目再接受新的校正指令。
國內矯正措施：
經查，美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司未進口警訊所述受影響產品。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
聯絡電話：02-2730-2503
聯絡人電子郵件：hychang@beckman.com
相關警訊來源(網址)：
加拿大Health Canada：https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/dxc-500-au-clinical-chemistry-analyzer-1
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20250324_04/documents/1