“史賽克”手術用電動工具 (滅菌/未滅菌)
“史賽克”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號：
衛署醫器輸壹字第001456號
衛部醫器輸壹字第023219號
產品英文名稱：
"Stryker" Heavy Duty Powered Instruments and Accessories (Sterile/Non-Sterile)
"Stryker" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
受影響許可證/型號/序號，及其UDI-DI：
| 許可證 | 產品描述 | 型號 | 序號 | UDI-DI |
| 衛署醫器輸壹字第001456號 | System 8 Sternum Saw | 8207-000-000 | 2212308383 | NA |
| 衛部醫器輸壹字第023219號 | System 8 Sternum Saw | 8207-000-000 | 2334938233 |
| 2405830153 |
| 2405830263 |
| 2409625713 |
| 2409625743 |
| System 9 Reciprocating Saw | 9206-000-000 | 2312115653 |
| System 9 Sternum Saw | 9207-000-000 | 2334118173 |
| 2410318553 |
| 2414304983 |
| 2417926493 |
| 2417927163 |
**其餘原文警訊所述受影響型號/序號：國內未進口
發布對象：經銷商/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收原因描述)
產品內的壓縮彈簧(零件號碼：0038-419-000)在裝卸鋸片時可能會脫落。彈簧脫落會使鋸片夾(blade collar)無法回到原有位置，這可能導致組裝鋸片時無法固定鋸片。鋸片未固定可能導致組織或重要結構受傷，而需要醫療或手術介入。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/序號數量共12個，美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司已於114年3月21日開始通知受影響客戶，並啟動回收作業。前述矯正措施預計於114年9月30日前完成，並於114年12月31日前銷毀。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
聯絡電話：02-23673088
聯絡人電子郵件：mollie.li@stryker.com
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址