"奧林柏斯"電子式十二指腸鏡
"奧林柏斯" 電子式胃腸鏡
"奧林柏斯"電子式胃鏡及附件
"奧林柏斯"電子十二指腸鏡及附件
"奧林柏斯"電子式胃鏡及附件
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件
"奧林柏斯"電子式胃鏡及其附件
“奧林柏斯”電子式小腸鏡及其附件
“奧林柏斯”電子式大腸鏡
“奧林柏斯”電子式胃鏡
共17張許可證
安全警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：
衛署醫器輸字第011832號
衛署醫器輸字第011891號
衛署醫器輸字第016854號.
衛署醫器輸字第016986號
衛署醫器輸字第017735號
衛署醫器輸字第024357號
衛署醫器輸字第025162號
衛部醫器輸字第025640號
衛部醫器輸字第027804號
衛部醫器輸字第027817號
衛部醫器輸字第027818號
衛部醫器輸字第029008號
衛部醫器輸字第029345號
衛部醫器輸字第029726號
衛部醫器輸字第032224號
衛部醫器輸字第032732號
衛部醫器輸字第036801號
產品英文名稱：
"OLYMPUS"EVIS LUCERA DUODENOVIDEOSCOPE
"OLYMPUS" EVIS LUCERA GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE
"OLYMPUS" GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
"OLYMPUS"DUODENOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
"OLYMPUS"GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
“OLYMPUS” Evis Exera III Gastrointestinal videoscope and accessories
“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessories
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and accessories
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Gastrointestinal Videoscope and Accessories
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Small Intestinal Videoscope and Accessories
“OLYMPUS” Gastrointestinal Videoscope and Accessories
“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope
“OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope
“OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE
受影響規格/型號/批號/序號，及其UDI-DI：
| 名稱描述 | 型號 | UDI-DI |
| "奧林柏斯"電子式大腸鏡及附件 | CF-H290I | 04953170436819 |
| CF-HQ290I | 04953170436796 |
| CF-HQ290L | 04953170436789 |
| "奧林柏斯" 電子式大腸鏡及其附件 | PCF-H290DI | 04953170363832 |
| “奧林柏斯” 電子式大腸鏡及其附件 | PCF-H290ZI | 04953170437137 |
| PCF-H290ZL | 04953170437120 |
| “奧林柏斯” 電子式大腸鏡 | PCF-H290TI | 04953170437205 |
| PCF-H290TL | 04953170437199 |
| “奧林柏斯” 電子式大腸鏡 | CF-H290ECI | 04953170437168 |
| "奧林柏斯"電子式十二指腸鏡 | JF-260V | 04953170436543 |
| "奧林柏斯"電子式胃腸鏡 | GIF-2TQ260M | 04953170436895 |
| "奧林柏斯"電子式胃鏡及附件 | GIF-H260Z | 04953170307782 |
| “奧林柏斯” 電子式胃鏡及附件 | GIF-H190 | 04953170436741 |
| "奧林柏斯" 電子式胃鏡及附件 | GIF-H290 | 04953170436857 |
| GIF-HQ290 | 04953170436840 |
| GIF-XP290N | 04953170436864 |
| "奧林柏斯" 電子式胃鏡及其附件 | GIF-H290Z | 04953170437045 |
| “奧林柏斯” 電子式胃鏡及其附件 | GIF-H170 | 04953170436932 |
| GIF-XP170N | 04953170436949 |
| "奧林柏斯"電子式小腸鏡及其附件 | SIF-H290S | 04953170437144 |
| "奧林柏斯"電子十二指腸鏡及附件 | TJF TYPE-260V | 04953170436550 |
| “奧林柏斯” 電子式胃鏡 | GIF-H290T | 04953170416071 |
| "奧林柏斯"電子式胃鏡及附件 | GIF-Q260J | 04953170436888 |
| "奧林柏斯" 電子式大腸鏡及其附件 | CF-HQ290ZI | 04953170437069 |
| CF-HQ290ZL | 04953170437052 |
*其餘原文警訊所述型號：國內未有查驗登記或登錄
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠於2024.02.08至2024.04.22期間發現，日本一處維修中心的測漏儀器意外地被關閉，該問題可能影響待測產品的水密性。原廠決定採取措施，向所有持有受影響產品的客戶發送通知，提醒其在使用前或重處理前，須依照產品使用說明書進行測漏，或者將受影響產品送回原廠進行測漏檢查。
國內矯正措施：
經查，元利儀器股份有限公司未進口警訊所述受影響產品。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：元利儀器股份有限公司
聯絡電話：02-8751-5888
聯絡人電子郵件：alan_chiang @yuanyu.tw
相關警訊來源(網址)：
中國NMPA：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20241223164123149.html