飛利浦 磁共振儀
安全警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛署醫器輸字第010492號
產品英文名稱："PHILIPS" NUCLEAR MAGNETIE RESONANCE
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 型號 | 批號(國內未進口受影響產品) |
| Intera 1.5T (於我國許可證已註銷該規格) Achieva 1.5T | 781295 781343 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠表示特定型號磁共振儀系統，可能在梯度線圈的導體上缺少安全屏蔽罩。 該安全屏蔽罩是由絕緣罩和絕緣泡棉組成，用於防止維修工程師在維修過程中意外接觸導體從而發生觸電危險。梯度線圈位於磁共振儀系統罩殼下，病人或系統操作員無法使用，僅有維修工程師才可能碰到裸露的線圈導體。截至113年7月，原廠尚未收到與本案警訊問題相關的不良事件報吿。
國內矯正措施：
經查，台灣飛利浦股份有限公司未進口警訊所述之受影響產品。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：台灣飛利浦股份有限公司
聯絡電話：0800-005-616
聯絡人電子郵件：Taiwan_FCO@philips.com
相關警訊來源(網址)：
中國NMPA：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20240906154906187.html