“飛利浦”病患監視器
安全警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號:衛部醫器輸字第026390號
產品英文名稱:“Philips” Patient Monitor
受影響規格/型號/批號/序號:
型號 | 批號 | UDI-DI |
IntelliVue MX400 IntelliVue MX450 IntelliVue MX500 IntelliVue MX550 | 國內未進口受影響產品 | 00884838038752 00884838038769 00884838038776 00884838038783 |
*其餘原文警訊內型號之產品:國內未有查驗登記或登錄
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠表示2024年4月26日以後出貨的受影響設備,在接地線與等電位接地連結器斷開時,發現IntelliVue電源供應器的接地螺栓損壞之問題,可能導致電器接地功能失效。若前述問題發生,可能影響設備運作造成手術延遲。
國內矯正措施:
經查,台灣飛利浦股份有限公司未進口警訊所列受影響產品,
廠商聯繫資訊:
公司名稱:台灣飛利浦股份有限公司
聯絡電話:0800-005-616
聯絡人電子郵件:Taiwan_FCO@philips.com
相關警訊來源(網址):
瑞士Swissmedic:https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20240905_26/documents/0