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“飛利浦”病患監視器 安全警訊(國內無進口受影響產品)
| 發布日期:2024-09-19 | 更新日期:2024-09-19 發布單位:醫療器材及化粧品組

“飛利浦”病患監視器

安全警訊

(國內無進口受影響產品)

許可證字號:衛部醫器輸字第026390

產品英文名稱:Philips” Patient Monitor

受影響規格/型號/批號/序號:

型號

批號

UDI-DI

IntelliVue MX400

IntelliVue MX450

IntelliVue MX500

IntelliVue MX550

國內未進口受影響產品

00884838038752

00884838038769

00884838038776

00884838038783

*其餘原文警訊內型號之產品:國內未有查驗登記或登錄

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠表示2024426日以後出貨的受影響設備,在接地線與等電位接地連結器斷開時,發現IntelliVue電源供應器的接地螺栓損壞之問題,可能導致電器接地功能失效。若前述問題發生,可能影響設備運作造成手術延遲。

國內矯正措施:

經查,台灣飛利浦股份有限公司未進口警訊所列受影響產品,

廠商聯繫資訊:

公司名稱台灣飛利浦股份有限公司

聯絡電話0800-005-616

聯絡人電子郵件Taiwan_FCO@philips.com

相關警訊來源(網址)

瑞士Swissmedichttps://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20240905_26/documents/0