“美敦力” 迷你美幫浦系統
安全警訊
許可證字號：
衛部醫器輸字第030344 號
衛部醫器輸字第034622號
產品英文名稱：
”Medtronic” MiniMed 640G Pump System
“Medtronic” MiniMed 780G Pump System
受影響規格/型號/序號，及其UDI-DI：
| 型號 | 序號 | UDI-DI |
| MMT-1752 (訂購資訊：MMT-1752K) | 所有序號 | 00643169999800 00763000074821 00763000192204 00763000324704 |
| MMT-1896 | 所有序號 | 00763000734442 |
發布對象：醫事從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
美敦力總公司發現“美敦力”迷你美幫浦系統若是發生掉落、碰撞或物理性衝擊的狀況，其內部電子組件可能會受損，進而導致幫浦的電池壽命縮短，即便幫浦僅掉落一次，也可能會在掉落當下或是間隔一段時間後發生電池壽命縮短的問題，幫浦仍會發出電池電量不足和更換電池的警示及警報，但這些通知可能會比預期的提早顯示，導致電池更換時間比預期的更早。經確認，沒有與本事件相關的嚴重傷害。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/序號數量共444個，美敦力醫療產品股份有限公司於113年8月14日開始通知客戶相關注意事項，提醒客戶應遵循幫浦顯示的電池狀態提醒警示及警報。前述矯正措施預計於113年12月1日完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：美敦力醫療產品股份有限公司
聯絡電話：02-2183-6168
聯絡人電子郵件：lisa.yeh@medtronic.com
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報