因沛樂心室支持系統
回收警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛部醫器輸字第033804號
產品英文名稱：Impella Circulatory Support System
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 型號 | 批號 | UDI-DI |
| 0048-0014 | 國內未進口受影響產品 | 00813502011944 04260113630280 |
**其餘原文警訊內之型號：國內未有查驗登記或登錄
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現有9支未通過測試的Impella幫浦意外的流入市面，因此進行此回收行動。受影響範圍僅限美國。
國內矯正措施：
經查，嘉里醫藥物流股份有限公司未進口警訊受影響產品。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：嘉里醫藥物流股份有限公司
聯絡電話：(02)2391-1555
聯絡人電子郵件：derek.chen@kerrypharma.com.tw
相關警訊來源(網址)：
美國FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=208475