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"恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)回收警訊
| 發布日期:2023-12-25 | 更新日期:2023-12-25 發布單位:醫療器材及化粧品組

"恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)

回收警訊 

許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002953

產品英文名稱:"EVERLASTING" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)

受影響規格/型號/批號/序號:

型號

批號

ER-1406

221230

發布對象:國內銷售之藥局及醫療器材商/一般民眾

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

依食藥署執行之「112年度市售機械式輪椅之品質監測計畫」測試結果,顯示「靜態強度試驗法」之「足踏板-抗向下力」項目不符合CNS 14964-8標準之性能規格要求。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號數量共330台,恆伸實業有限公司於1121019日通知受影響客戶並告知需進行回收。前述回收行動預計於1121110日完成。若消費者對該批產品有疑慮,可免費更換踏板一次。

廠商聯繫資訊:

公司名稱:恆伸實業有限公司

聯絡電話:06-272-7007

聯絡人電子郵件:hengshen2727007@gmail.com

相關警訊來源/網址:廠商自主通報,無來源網址