“飛利浦”磁共振儀
安全警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第010492號
產品英文名稱:PHILIPS NUCLEAR MAGNETIE RESONANCE
受影響規格/型號/批號/序號,及其UDI-DI:
| 型號 | 批號 | 系統序號 | UDI-DI |
| Achieva 1.5T | 781296 | 32916 | N/A |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
受影響型號產品因其梯度線圈的特定零組件故障生熱,進而產生煙霧及/或起火。如果零組件發生故障,使用者可能觀察到以下情況:
l 由於梯度放大器偵測故障,掃描中止錯誤訊息會重複出現
l 檢查室或技術室的系統發出異常噪音
l 系統內部冒煙及/或起火
國內矯正措施:
經查,國內受影響型號設備1台,台灣飛利浦股份有限公司已通知受影響客戶,提供指引並提醒若連續兩次收到「Gradient amplifier Rack Fault」(梯度放大器組架故障)錯誤訊息,或是在錯誤訊息出現前或出現後,發生掃描中止且未顯示訊息時,請立即停止掃描,並聯絡飛利浦維修服務代表。
廠商聯繫資訊:
公司名稱:台灣飛利浦股份有限公司
聯絡電話:0800-005-616
聯絡人電子郵件:Taiwan_FCO@philips.com
相關警訊來源(網址):
加拿大Health Canada:https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/achieva-15t-mri-system-main-unit