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“飛利浦”磁共振儀安全警訊
| 發布日期:2023-11-17 | 維護日期:2023-11-17 發布單位:醫療器材及化粧品組

飛利浦磁共振儀

安全警訊 

許可證字號:衛署醫器輸字第010492

產品英文名稱:PHILIPS NUCLEAR MAGNETIE RESONANCE

受影響規格/型號/批號/序號,及其UDI-DI

型號

批號

系統序號

UDI-DI

Achieva 1.5T

781296

32916

N/A

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

受影響型號產品因其梯度線圈的特定零組件故障生熱,進而產生煙霧及/或起火。如果零組件發生故障,使用者可能觀察到以下情況:

l 由於梯度放大器偵測故障,掃描中止錯誤訊息會重複出現

l 檢查室或技術室的系統發出異常噪音

l 系統內部冒煙及/或起火

國內矯正措施:

經查,國內受影響型號設備1台,台灣飛利浦股份有限公司已通知受影響客戶,提供指引並提醒若連續兩次收到「Gradient amplifier Rack Fault」(梯度放大器組架故障)錯誤訊息,或是在錯誤訊息出現前或出現後,發生掃描中止且未顯示訊息時,請立即停止掃描,並聯絡飛利浦維修服務代表。

廠商聯繫資訊:

公司名稱:台灣飛利浦股份有限公司

聯絡電話:0800-005-616

聯絡人電子郵件:Taiwan_FCO@philips.com

相關警訊來源(網址)

加拿大Health Canadahttps://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/achieva-15t-mri-system-main-unit