微晶多標的核酸自動化檢測系統
安全警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第031815號
產品英文名稱：FilmArray Torch
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 型號 | 批號 | UDI-DI |
| HTFA-ASY-0104 | 所有序號 | 00815381020253 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員/國內經銷商
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
當BioFire TORCH system頻繁進行開關機時，開關產生的電弧（arcing）可能會造成開關周邊積碳，並導致開關內部過熱，進而造成開關盒變形。開關盒變形會有電路短路的風險，亦可能造成開關損壞。為了降低此風險，應每週以「Reset」按鈕重新啟動BioFire TORCH System，相關操作指示亦已更新於儀器使用者手冊，使用Reset按鈕不會造成開關的損壞，可降低儀器開機時的電力負載，減少開關周邊積碳的風險。
如果需要執行完整的BioFire TORCH Base開關機程序，需確保BioFire TORCH Base在開機前，每一台BioFire TORCH Module都是在關機的狀態，亦即每一台BioFire TORCH Module開關處在Off位置。僅使用Base Reset按鈕對BioFire TORCH Base執行每週的重開機。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號數量共44台，香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司於112年10月31日通知受影響客戶，並提供上述注意事項。前述矯正措施於112年10月31日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
聯絡電話：02-2171-2715
聯絡人電子郵件：daphne.zhang@biomerieux.com
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址