“邁柯唯”體外循環系統

安全警訊

（國內無進口受影響產品）

許可證字號：衛署醫器輸字第022678號

產品英文名稱：“Maquet” Cardiohelp System

受影響規格/型號/批號/序號，及其UDI-DI：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員/其他-經銷商

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠接獲通報，緊急驅動器（Cardiohelp emergency drive）的手柄無法旋轉或故障。經調查發現，該問題由安全墊圈所引起。原本加入安全墊圈至緊急驅動器之目的，在於藉由安全墊圈的厚度來增加緊急驅動器的軸長，從而減少對卡簧、安全墊圈和軸承造成的軸向壓力。

國內矯正措施：

經查，台灣悅廷和有限公司未進口警訊受影響產品。

廠商聯繫資訊：

公司名稱：台灣悅廷和有限公司聯絡電話：02-8161-6588

聯絡人電子郵件：cynthia.liang@getinge.com

相關警訊來源/網址：

加拿大Health Canada：https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/cardiohelp-1