杰斯血袋
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第009252號
產品英文名稱:BLOOD BAG JMS
受影響規格/型號/批號,及其UDI-DI:
型號 | 批號 | UDI-DI |
95-91-48-3050-44 | 230317001, 230321001, 230328001, 230331001, 230404001, 230406002, 230414001, 230417002 | 8888483008704 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員/國內經銷商
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠發現特定型號/批號之紅血球袋 (RBC Bag) 輸血接頭外罩 (Blood Port Cover) 因製程問題導致熔接不全之瑕疵,雖不影響收存血液的安全性,惟瑕疵處若裂開呈現非無菌狀態,將可能在輸血插針時,影響針頭的無菌性,故原廠要求回收產品。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號數量共46,740個,佳醫健康事業股份有限公司於112年8月15日開始通知受影響客戶並啟動回收作業。前述回收行動預計於112年9月11日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:佳醫健康事業股份有限公司
聯絡電話:02- 2225-1888
聯絡人電子郵件:RA@excelsior.com.tw
相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址