均佳機械式輪椅(未滅菌)
回收警訊
許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第004688號
產品英文名稱：JIN JIA Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號/序號，及其UDI-DI：
| 型號 | 批號 |
| JW-G100 | 28/NOV./2022 |
發布對象：一般民眾/醫療器材門市
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
依食藥署執行之「112年度市售機械式輪椅之品質監測計畫」測試結果，於「足踏板-抗向下力」項目不符合CNS 14964-8標準之性能規格要求。雖於測試項目中，不符標準之性能規格要求，但在正常使用下並不會有安全疑慮，無立即與重大影響使用者健康之虞。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號數量共75台，均佳生物科技有限公司於112年7月11日通知經銷商須回收受影響產品，已售出之受影響產品，則請門市通知購買顧客或張貼公告，若有疑慮可免費維修踏板，並將無條件延長產品保固期2年，前述回收行動於112年7月25日完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：均佳生物科技有限公司
聯絡電話：04-2492-8223
聯絡人電子郵件：service@jinjia.com.tw
相關警訊來源/網址：廠商自主通報，無來源網址