"頤辰億" 機械式輪椅 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第003818號
產品英文名稱："YICHENG" Mechanical Wheelchair (Non-sterile)
受影響規格/型號/批號/序號，及其UDI-DI：
| 型號 | 批號 |
| YC-868LAJ | 22W2-8 |
| YC-1000 | 22W9-20 |
發布對象：經銷商/一般民眾
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
依食藥署執行之「112年度市售機械式輪椅之品質監測計畫」測試結果，顯示「靜態強度試驗法」之「足踏板-抗向下力」項目不符合CNS 14964-8標準之性能規格要求。
國內矯正措施：
經查，國內進口受影響之型號YC-868LAJ /批號22W2-8數量共107台及型號YC-1000 /批號22W9-20數量共200台，頤辰醫療器材有限公司分別於112年6月8日及112年6月29日通知各個經銷商門市，受影響產品須進行回收，已售出之受影響產品，則由經銷商通知使用者端，若有疑慮可以回原經銷商免費維修輪椅踏板。前述回收行動分別預計於112年8月6日及112年8月28日完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：頤辰醫療器材有限公司
聯絡電話：06-632-9726
聯絡人電子郵件：yichen35@yahoo.com.tw
相關警訊來源/網址：廠商自主通報，無來源網址