溫利亞太 導尿管
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第011481號
產品英文名稱:FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter
受影響規格/型號/批號:
發布對象:醫療人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
依食藥署執行之「112年市售導尿管之無菌性及球囊品質監測」測試結果,導尿管檢體有微生物生長之情況,與查驗登記核准無菌規格不符,故依規定啟動回收作業。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型/批號數量共10,000條,芳林貿易股份有限公司於112年8月9日開始通知受影響客戶並啟動回收作業,前述回收行動預計於112年9月30日前完成。
廠商聯繫資訊:
公司名稱:芳林貿易股份有限公司
聯絡電話:02-23569358
聯絡人電子郵件:sansome@sansome.com
相關警訊來源(網址): 廠商自主通報,無來源網址