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溫利亞太導尿管回收警訊
| 發布日期:2023-08-17 | 更新日期:2023-08-17 發布單位:醫療器材及化粧品組

溫利亞太 導尿管 

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第011481

產品英文名稱:FOLEYCATH NR Latex Balloon Catheter

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

16

1129014161009

發布對象:醫療人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

依食藥署執行之「112年市售導尿管之無菌性及球囊品質監測」測試結果,導尿管檢體有微生物生長之情況,與查驗登記核准無菌規格不符,故依規定啟動回收作業。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型/批號數量共10,000條,芳林貿易股份有限公司於11289日開始通知受影響客戶並啟動回收作業,前述回收行動預計於112930日前完成。

廠商聯繫資訊:

公司名稱:芳林貿易股份有限公司

聯絡電話:02-23569358

聯絡人電子郵件:sansome@sansome.com

相關警訊來源(網址) 廠商自主通報,無來源網址