亞培樣本處理套組1
回收警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第033530號
產品英文名稱：Alinity m Sample Prep Kit 1
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 | UDI-DI |
| 09N18-001 | 380905, 380890 | 00884999047686 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員/國內經銷商
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現特定型號/批號產品的有效日期標示有誤，受影響產品標示的有效日期應為2023年6月22日，而非2023年8月28日。惟經原廠內部測試證實於2023年8月28日以前，受影響產品的穩定性指標均符合標準，因此對產品功能並無影響。然原廠建議客戶銷毀目前仍持有的受影響產品，並填寫及回覆客戶回饋表。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號數量共18套，美商亞培股份有限公司台灣分公司於112年7月28日通知受影響客戶自行銷毀產品，並請客戶回傳照片以確認產品不會被誤用。前述矯正措施預計於112年8月31日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：美商亞培股份有限公司台灣分公司
聯絡電話：02- 25050828 ext.8267
聯絡人電子郵件：cindy.lu1@abbott.com
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址