“衛寶”普利司馬弗列克斯套組
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第013757號
產品英文名稱：“GAMBRO” Prismaflex Set
受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：
| 規格 | 型號 | 批號 | UDI-DI |
| M150 | 115307 | 22J0023 | 外箱：37332414118366 單包：07332414118365 |
發布對象：醫事機構
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠因客訴案件啟動內部調查後，發現受影響產品於連接液體幫浦及支撐板的管路間，具滲漏之可能性，若未偵測到血液滲漏，可能導致使用者大量失血，故啟動自主回收。目前未接獲此問題所造成的嚴重不良事件通報。
國內矯正措施：
經查，國內進口受影響數量共1,954組，百特醫療產品股份有限公司於112年7月5日完成通知受影響客戶，並開始執行回收作業，前述回收行動預計於112年9月5日前完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：百特醫療產品股份有限公司
聯絡電話：02-23765000
聯絡人電子郵件：Taiwan_QAreport@baxter.com
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址