“考迪斯”安琪歐卡爾德栓塞捕捉導引線系統
回收警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號：衛署醫器輸字第022475號
產品英文名稱：“Cordis” Angioguard RX Embolic Capture Guidewire System
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| 401814RMC | 35262517, 35263334, 35264204, 35264222, 35265345 |
| 501814RMC | 35264208, 35264212, 35265329, 35265649, 35265654, 35265667 |
| 601814RMC | 35263328, 35264207, 35264213, 35264216, 35265393, 35265648, 35265659 |
| 701814RMC | 35265661 |
| 801814RMC | 35264202, 35265335 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員/經銷商
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現特定的栓塞捕捉導引線系統可能存在分離的風險，進而造成術中延遲、計畫外的經皮或外科手術干預或中風及其他非預期狀況等。目前尚未接獲與此相關的不良事件。
國內矯正措施：
經查，埃默高有限公司及裕利股份有限公司（經銷商）未進口受影響產品。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：埃默高有限公司
聯絡電話：02-2910-6575
聯絡人電子郵件：ted.kuo@ul.com
公司名稱：裕利股份有限公司
聯絡電話：02-2570-0064
聯絡人電子郵件：phsieh@zuelligpharma.com
相關警訊來源(網址)：
美國FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199220
美國FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199585
美國FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199586
美國FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199587
美國FDA：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199588