"德爾鉻 范詩達" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
回收警訊
(國內無進口受影響產品)
許可證字號：衛部醫器輸壹字第021297號
產品英文名稱："Draeger VenStar" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| MP17102, MP00353, MP00333, MP00352, MP03376, MP02732, MP03373, MP02730, MP00379, MP03384, MP03374 | All |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
在全球安全監視期間，原廠發現呼吸管路的膠合部分會在通氣前或通氣過程中變鬆，造成配件(例如集水杯、Y型管或管路接頭)部分或完全鬆脫。目前尚未接獲與此相關的不良事件。
國內矯正措施：
經查，台灣德爾鉻醫療器材有限公司未進口警訊受影響產品。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：台灣德爾鉻醫療器材有限公司
聯絡電話：02-22236388
聯絡人電子郵件：chiehhsuan.hung@draeger.com
相關警訊來源(網址)：
美國FDA：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199567
美國FDA：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199551
美國FDA：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199550
美國FDA：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199542
美國FDA：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199564
美國FDA：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199559
美國FDA：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199560
美國FDA：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199558
美國FDA：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199557
美國FDA：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199565
美國FDA：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=199562