“史賽克”腰椎間融合器
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第022573號
產品英文名稱：“Stryker” Ogival Interbody Cage
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 | UDI-DI |
| 6731110 | CZ6 | 07613327489453 |
發布對象：醫療從業人員、醫療器材專業人員、國內經銷商
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現特定型號/批號產品於產品本體之高度標記應為“11”（11mm），但誤標記為“10”（10mm），不正確的高度標示會導致識別錯誤。此1mm的高度差異，可能無法如外科醫生預期，將適合的產品植入椎間盤空間（可能比預期的緊），故進行自主回收。目前未收到與此問題相關之不良事件。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號數量共15個，美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司於112年5月19日通知經銷商（中國化學製藥股份有限公司）回收受影響產品，前述回收行動預計於112年6月30日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
聯絡電話：02-23673088
聯絡人電子郵件：arwen.lin@stryker.com
相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址