“安吉美爾德”巴德維尼弗靜脈支架系統
回收警訊
(國內未進口受影響產品)
許可證字號：衛部醫器輸字第030010號
產品英文名稱：“Angiomed” Bard Venovo Venous Stent System
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| VENEM14160 | ANFW1247 |
發布對象：醫療從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
BARD原廠內部調查發現，特定批號的靜脈支架可能有展開延遲的問題。近端處的支架在展開時，可能無法立即展開而附著在支架輸送的護套上，若操作者試圖排除問題而過度施力，恐導致靜脈受傷或矽膠栓塞。為維護病人健康及權益，BARD原廠決定展開自願性回收行動。目前並未接獲與此相關之不良事件。
國內矯正措施：
經查，巴德股份有限公司未進口受影響產品。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：巴德股份有限公司
聯絡電話：02-2722-5660 #2472263
相關警訊來源(網址)：
澳洲TGA：https://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2023-RN-00024-1