“柯惠”急性血液透析導管
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第009562號
產品英文名稱：“Covidien” Acute Hemodialysis Catheters
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| 8888135191 | 1828900080, 1916500152, 1919800100, 1920500241, 1927500118, 1927500119, 1934300147, 2007800091, 2110900152, 2203300074 |
| 8888135241 | 1910200107, 1914400136, 1931600078, 2019500158, 2019500159, 2020500069, 2110900101, 2203300075 |
發布對象：醫療院所
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
美敦力總公司於製程中發現，特定型號批號之急性血液透析導管之樞紐(Hub)處，其管腔間縫隙有潛在的洩漏情形。血液透析時觀察到該內部的不良洩漏情形，可能導致血液迴路的交叉循環。
國內矯正措施：
經查，國內受影響共110包，美敦力醫療產品股份有限公司於111年12月7日開始通知受影響客戶相關注意事項並回收受影響產品。前述回收行動預計於112年4月30日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：美敦力醫療產品股份有限公司
聯絡電話：(02)2183-6000
聯絡人電子郵件：sherry.huang2@medtronic.com
相關警訊來源(網址)：
加拿大Health Canada：https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/mahurkar-acute-dual-lumen-catheter-kits