Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit
回收警訊
核准文號：防疫專案核准輸入第1106008743號
產品英文名稱：Alinity m Resp-4-Plex AMP Kit
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| 09N79-096 | 526710, 381465 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
Abbott收到特定批號產品對於B型流感病毒(Flu B)和呼吸道融合病毒(RSV)，其陰性對照具反應和呈現偽陽性結果的通報均有增加。根據內部評估，在較高PCR循環週期時，偽陽性結果及陰性對照會呈現弱訊號，但並未對A型流感病毒和SARS檢驗造成影響。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響批號數量共29套，美商亞培股份有限公司台灣分公司於111年12月9日開始通知客戶建議事項並丟棄受影響產品。前述回收行動預計於111年12月25日前完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：美商亞培股份有限公司台灣分公司
聯絡電話：02-2505-0828 ext.8267
聯絡人電子郵件：cindy.lu1@abbott.com
相關警訊來源(網址)：
瑞士Swissmedic：https://fsca.swissmedic.ch/mep/api/publications/Vk_20221125_13/documents/2
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/cudbzX8VUrdB9IS0/d