"遠茵" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸壹字第010994號
產品英文名稱："Intersurgical" nasal oxygen cannula (Non-sterile)
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| 1164000 | 32114272, 32116417, 32118980, 32209416, 32210465 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
Intersurgical總公司收到特定批號的受影響產品，其氧氣管與鼻插管連接處可能會斷開之報告(如圖Ｂ)。若經鼻氧氣套管與鼻插連接處的氧氣管脫落，氧氣將不會輸送給患者，存在血氧飽和度降低/低血氧症之風險，並可能導致危及生命之事件。遵守經鼻氧氣套管隨貨提供的使用說明書，將有效降低此問題所帶來的風險，發生斷裂機率約為1:1,000,000~1:10,000，評估可能對患者健康產生重大影響之機率為不太可能。但仍請找出所有受影響批號且不要使用，並持續向Intersurgical公司報告涉及該產品的任何不良事件。