“柯惠”速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線 (附針/不附針)
“柯惠”不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)
“柯惠”特克龍聚酯外科用縫合線(附針/不附針)
“柯惠”摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線(附針不附針)
“柯惠”手吉龍尼龍外科用縫合線(附針/不附針)
“柯惠”舒耐久達克龍不可吸收縫合線
回收警訊
許可證字號：
衛署醫器輸字第017755號
衛署醫器輸字第018319號
衛署醫器輸字笫019175號
衛署醫器輸字第019668號
衛署醫器輸字第019755號
衛署醫器輸字第020121號
產品英文名稱：
“Covidien”Surgipro Nonabsorbable Monofilament Polypropylene Surgical Suture (With/Without Needle)
“Covidien”Sofsilk Coated Braided Silk Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)
“Covidien”Ticron Polyester Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)
“Covidien”Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture (with/without Needle)
“Covidien”Surgilon Braided Nylon Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)
“Covidien”Syneture Surgidac Braided Polyester Sutures
受影響規格/型號/批號：
| 名稱描述 | 型號 | 批號 |
| “柯惠”速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線 (附針/不附針) | VP-747-X | D1C1849Y, D2A0334Y |
| VP-902-X | D1D3629Y, D1E0582Y, D1E2328Y, D2C1927Y |
| VP-904-X | D1B0657Y, D1D2622Y, D1G1296Y, D1M2834Y, D2A0337Y |
| “柯惠”不可吸收絲質手術縫合線 (附針/不附針) | S-185 | D2C1421Y, D2E2680Y |
| S-243 | D2D2348Y |
| S-245 | D2D1871Y |
| S-305 | D1L3282Y, D2C1280Y, D2C1479Y, D2D0959Y |
| S-317 | D2E0587Y |
| “柯惠”特克龍聚酯外科用縫合線(附針/不附針) | 88863160-41 | D1L1697Y |
| “柯惠”摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線 (附針/不附針) | CN-793 | D2B2754Y |
| SN-3695 | D1G0954FY, D1L0957FY |
| SN-872 | D1M2450FY |
| “柯惠”手吉龍尼龍外科用縫合線(附針/不附針) | 88861919-41 | D1M2561Y, D2B0169Y |
| “柯惠”舒耐久達克龍不可吸收縫合線 | D-1764K | D1L2428Y |
發布對象：醫療院所
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
美敦力總公司發現不可吸收縫線產品包裝的製程缺失，可能導致透氣密封袋有縫隙或皺褶，造成無菌屏障受到破壞。截至111年11月1日，美敦力總公司未接獲包裝完整性缺陷的客訴或造成病人嚴重傷害之報告。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號數量共343盒，美敦力醫療產品股份有限公司於111年12月2日通知客戶相關注意事項並回收受影響產品。前述回收行動預計於112年4月30日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：美敦力醫療產品股份有限公司
聯絡電話：(02)2183-6000
聯絡人電子郵件：sherry.huang2@medtronic.com
相關警訊來源(網址)：
加拿大Health Canada：https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/medtronic-nonabsorbable-sutures
日本PMDA：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10980